Avvertenze e precauzioni - IMOVANE 20CPR RIV DIV 7,5MG | cattedraletaranto.it

Perdita di peso dopo aver interrotto lo zopiclone

Indicazioni

Con zopiclone comunque si è notata l'assenza di marcata tolleranza per trattamenti fino a 4 settimane. Il rischio di dipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento; esso è maggiore in pazienti con una storia di abuso di droga o alcool oppure quando viene utilizzato insieme ad alcol o altri psicotropi. Una volta che la dipendenza fisica si è sviluppata, il termine brusco del trattamento sarà accompagnato da sintomi da astinenza.

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Questi possono consistere in cefaleadolori muscolariansia estrema, tensione, irrequietezzaconfusione e irritabilità. Nei casi gravi possono manifestarsi i seguenti sintomi: derealizzazionedepersonalizzazioneiperacusiaintorpidimento e formicolio delle estremità, ipersensibilità alla luce, al rumore e al contatto fisico, allucinazioni o scosse epilettiche.

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Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, specialmente in trattamenti prolungati, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio e di avvertire il paziente vedere "Effetti Indesiderati".

Durata del trattamento La durata del trattamento deve essere la più breve possibile vedere anche "Dose, modo e tempo di somministrazione" a seconda dell'indicazione, ma non deve superare le quattro settimane compreso un periodo di sospensione graduale.

Inoltre, è importante che il paziente sia informato della possibilità di fenomeni di rimbalzo, minimizzando quindi l'ansia riguardo a tali sintomi se dovessero accadere alla sospensione del medicinale. Ci sono elementi per prevedere che, nel caso di benzodiazepine e di sostanze simil-benzodiazepiniche con una durata breve di azione, i sintomi da astinenza possono diventare manifesti all'interno dell'intervallo di somministrazione tra una dose e l'altra, particolarmente per dosaggi elevati.

Reazioni psichiatriche e perdita di peso dopo aver interrotto lo zopiclone Quando si usano benzodiazepine e sostanze simil-benzodiazepiniche, come zopiclone, è noto che possano accadere reazioni come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubiallucinazioni, psicosialterazioni del comportamento. Tali reazioni sono più frequenti negli anziani. Sonnambulismo e comportamenti associati: In pazienti che assumevano zopiclone e che non erano completamente svegli sono stati segnalati sonnambulismo e altri comportamenti associati come perdita di peso dopo aver interrotto lo zopiclone nel sonno, preparare e mangiare cibotelefonare, con amnesia per l'evento.

Sembra che, sia l'uso di alcool e di altri deprimenti del SNC insieme a zopiclone sia l'uso di slip dimagrante lungo a dosi che superano la dose massima consigliata, aumentino il rischio di tali comportamenti. Si deve considerare attentamente l'interruzione del trattamento con zopiclone nei pazienti che presentano tali comportamenti vedere "Interazioni - Alcool" e "Effetti indesiderati - Reazioni psichiatriche e paradosse.

Il rischio di compromissione psicomotoria, inclusa la compromissione della capacità di guidare, aumenta se: zopiclone viene assunto meno di 12 ore prima di eseguire attività che richiedono vigilanza mentale, viene assunta una dose più alta di quella raccomandata, o zopiclone viene co-somministrato con altri farmaci ad effetto depressivo sul sistema nervoso centrale SNCcon alcool o con altri farmaci che aumentano i livelli ematici di zopiclone vedere "Interazioni".

I pazienti devono essere avvertiti di non impegnarsi in occupazioni pericolose che richiedano una totale vigilanza mentale o coordinazione motoriacome ad esempio operare su macchinari o guidare veicoli, dopo la somministrazione di zopiclone e in particolare durante le 12 ore successive alla sua somministrazione vedere paragrafo Avvertenze speciali.

Gruppi particolari di pazienti Gli anziani devono assumere una dose ridotta vedere "Dose, modo e tempo di somministrazione".

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Poiché gli ipnotici hanno la capacità di ridurre l'attività respiratoria, bisogna prestare attenzione quando zopiclone è prescritto a pazienti con funzionalità respiratoria compromessa. Una dose più bassa è suggerita per i pazienti con insufficienza respiratoria cronica a causa del rischio di depressione respiratoria vedere "Dose, modo e tempo di somministrazione". Le benzodiazepine e le sostanze simil-benzodiazepiniche non sono indicate nei pazienti con grave insufficienza epatica in quanto possono precipitare l' encefalopatia.

Le benzodiazepine e le sostanze simil-benzodiazepiniche non sono consigliate per il trattamento primario della malattia psicotica.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -

Le benzodiazepine e le sostanze simil-benzodiazepiniche devono essere usate con attenzione estrema in pazienti con una storia di abuso di droga o alcool. Popolazione pediatrica Zopiclone non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

La sicurezza e l'efficacia di zopiclone nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Imovane Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

IMOVANE 20CPR RIV DIV 7,5MG - Avvertenze e precauzioni

L'assunzione concomitante con alcool va evitata. Composti che inibiscono determinati enzimi epatici specialmente il citocromo P possono aumentare l'attività delle benzodiazepine e sostanze simil-benzodiazepiniche.

L'effetto dell' eritromicina sulla farmacocinetica dello zopiclone è stata studiata in 10 soggetti sani. Poiché zopiclone è metabolizzato dall'isoenzima P CYP 3A4, i livelli plasmatici di zopiclone possono aumentare con la somministrazione concomitante di inibitori di CYP3A4 quali ad esempio eritromicina, claritromicinaketoconazoloitraconazolo e ritonavir.

Al contrario, i livelli plasmatici di zopiclone possono essere ridotti durante la somministrazione concomitante di induttori del CYP3A4, quali rifampicinacarbamazepinafenobarbitalefenitoina ed erba di S. Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo o recentemente si è assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

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AvvertenzeÈ importante sapere che: Chiedere consiglio a medico o al farmacista prima perdita di peso dopo aver interrotto lo zopiclone prendere qualsiasi medicinale. Non sono disponibili dati sullo zopiclone sufficienti ad accertarne la sicurezza d'impiego durante la gravidanza e l'allattamento. Non si raccomanda l'uso di Imovane durante la gravidanza. Se il farmaco viene prescritto a una donna in età fertile, ella deve mettersi in contatto con il proprio medico per quanto riguarda la sospensione del medicinale, sia se intende iniziare una gravidanza, sia se sospetta di essere gravida.

Se Imovane è somministrato durante gli ultimi tre mesi di gravidanza o durante il travaglio o il partopossono verificarsi effetti sul neonato quali ipotermiaipotonia e depressione respiratoria dovuti all'azione farmacologica del medicinale. Inoltre, neonati nati da madri che hanno assunto benzodiazepine e sostanze simil-benzodiazepiniche cronicamente durante le fasi avanzate della gravidanza possono sviluppare dipendenza fisica e possono presentare un certo rischio per sviluppare i sintomi da astinenza nel periodo post-natale.

Poiché le benzodiazepine e le sostanze simil-benzodiazepiniche sono escrete nel latte maternolo zopiclone non deve essere somministrato alle madri che allattano al seno.

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Il rischio di compromissione psicomotoria, inclusa la compromissione della capacità di guidare, aumenta se: zopiclone viene assunto meno di 12 ore prima di eseguire attività che richiedono vigilanza mentale, viene assunta una dose perdita di peso dopo aver interrotto lo zopiclone alta di quella raccomandata, o zopiclone viene co-somministrato con altri farmaci ad effetto depressivo sul sistema nervoso centrale SNCcon alcool o con altri farmaci che aumentano i livelli ematici di zopiclone.

I pazienti devono essere avvertiti di non impegnarsi in occupazioni pericolose che richiedano una totale vigilanza mentale o coordinazione motoria, come ad esempio operare su macchinari o guidare autoveicoli dopo la somministrazione di zopiclone e in particolare durante le 12 ore successive alla sua somministrazione. Si raccomanda di non assumere contemporaneamente zopiclone e alcool se si deve guidare.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccherilo contatti prima di prendere questo medicinale. Le persone con allergia al frumento diversa dal morbo celiaco non devono prendere questo medicinale.

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La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. Il farmaco deve essere assunto al momento di coricarsi. Dosaggio Utilizzare il farmaco alla dose minima efficace. Imovane deve essere assunto con una singola somministrazione e non deve essere risomministrato durante la stessa notte non deve essere assunto meno di 12 ore prima di eseguire attività che richiedono vigilanza mentale.

Vedere "Avvertenze speciali". Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose raccomandata per gli adulti è di 7,5 mg. Questa dose non deve essere superata. I pazienti anziani ed i pazienti con compromissione della funzionalità epatica o con insufficienza respiratoria cronica devono iniziare con una dose di 3,75 mg.

Benzodiazepine

Sebbene in caso di insufficienza renale non sia stato evidenziato alcun accumulo di zopiclone o suoi metaboliti, nei pazienti con compromissione della funzionalità renale si raccomanda di iniziare il trattamento con 3,75 mg. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso del medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Il rischio di dipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento; esso è maggiore in pazienti con una storia di abuso di droga o alcool oppure quando viene utilizzato insieme ad alcool o altri psicotropi. Una volta che la dipendenza fisica si è sviluppata, il termine brusco del trattamento sarà accompagnato da sintomi da astinenza. Questi possono consistere in cefalea, dolori muscolari, ansia estrema, tensione, irrequietezza, confusione e irritabilità.

Segni e sintomi : Come per le altre benzodiazepine e le altre sostanze simil-benzodiazepiniche, una dose eccessiva non dovrebbe rappresentare rischio per la vita, a meno che non vi sia assunzione concomitante di altri deprimenti del SNC incluso l'alcool. Come nel trattamento dell'iperdosaggio di qualsiasi farmaco, deve essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze. L'iperdosaggio di benzodiazepine e di sostanze simil-benzodiazepiniche si manifesta solitamente con vario grado di depressione del SNC, che varia dall'obnubilamento al coma.

Nei casi lievi, i sintomi includono obnubilamento, confusione mentale e letargia. Nei casi più gravi, i sintomi possono includere atassiaipotonia, ipotensionemetaemoglobinemia, depressione respiratoria, raramente coma.

Prima di prescrivere un ipnotico, se possibile, si deve identificare la causa dell'insonnia e trattare i fattori che ne stanno alla base. Con zopiclone comunque si è notata l'assenza di marcata tolleranza per trattamenti fino a 4 settimane. Zopiclone deve essere usato con estrema attenzione in questi pazienti. Una volta che la dipendenza fisica si è sviluppata, una brusca interruzione del trattamento sarà accompagnata da sintomi di astinenza. Questi possono consistere in cefalea, dolori muscolari, ansia estrema, tensione, irrequietezza, confusione e irritabilità.

Altri fattori di rischio quali la presenza di patologie concomitanti e uno stato di debilità possono contribuire alla gravità dei sintomi e possono molto raramente avere esito fatale.

Trattamento: È raccomandato un trattamento sintomatico e di supporto condotto in adeguato ambiente ospedaliero con una particolare attenzione alle funzioni respiratorie e cardiovascolari del paziente. Il lavaggio gastrico o carbone attivo sono efficaci solamente se utilizzati subito dopo l'ingestione del farmaco.

L' emodialisi non risulta utile per la rimozione del farmaco per via dell'elevato volume di distribuzione di zopiclone. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva del medicinale avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. L'effetto indesiderato più comune osservato con zopiclone è gusto amaro. Altri effetti indesiderati segnalati sono sonnolenza durante il giorno, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, cefalea, vertiginidebolezza muscolareatassia, parestesiavisione doppia.

Questi fenomeni si presentano principalmente all'inizio della terapia e solitamente scompaiono con le successive somministrazioni. Sono state segnalate occasionalmente altre reazioni avverse che comprendono: disturbi gastrointestinali dispepsianauseasecchezza delle faucicambiamenti nella libido e reazioni allergiche e a carico della cute quali prurito e rash.

Sono stati anche segnalati casi di caduta principalmente nei pazienti anziani.

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Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento. Reazioni psichiatriche e paradosse Sono state segnalate: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubiallucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento associate ad amnesia e sonnambulismo vedere "Precauzioni per l'uso" - sonnambulismo e comportamenti associati. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi. Sono più probabili negli anziani.

Con la sospensione di Imovane sono stati riportati casi di sindrome da astinenza. I physique 57 esamina la perdita di peso di questa sindrome possono variare e comprendere insonnia da rimbalzo, ansia, tremorisudorazioneagitazione, confusione, cefalea, palpitazionitachicardiadelirioincubi, allucinazioni e irritabilità.

Avvertenze

In casi molto rari si possono verificare convulsioni. Sono stati riportati casi di abuso. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Raro: dispnea vedere "Precauzioni per l'uso" Non nota: depressione respiratoria vedere "Precauzioni per l'uso". Non nota: disturbi cognitivi come deficit della memoria, disturbi dell'attenzione, disturbi del linguaggio. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Depressione respiratoria; Coma. In caso d'iperdosaggio la respirazionela pressione sanguigna e la frequenza cardiaca dei pazienti devono essere costantemente monitorate. Se il paziente è cosciente, dovrebbe essere indotto il vomito entro un'ora dall'assunzione del farmaco. Se, invece, il paziente è in uno stato d'incoscienza, dovrebbe essere effettuata una lavanda gastrica. Se in seguito alla lavanda gastrica non si notano miglioramenti, potrebbe essere utile la somministrazione di carbone attivo per ridurre l' assorbimento del farmaco.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Tenere il medicinale fuori della portata e della vista dei bambini.